Новости

Всё, что вы хотели знать о рецептах на тестостерон: информация для пациент_ок и врач_инь

16 Марта 2023

Приобретение препаратов тестостерона, которые в России выписываются на рецептурном бланке и отпускаются в аптеке только при его наличии и правильном оформлении, нередко становится своеобразным квестом. Для того, чтобы облегчить жизнь всем участни_цам этой процедуры, мы подготовили небольшие инструкции.

 

Какие варианты препаратов тестостерона доступны в России?

      
В России в настоящее время зарегистрированы и представлены в продаже следующие варианты препаратов тестостерона: 

Инъекционные препараты:

  • смесь коротких эфиров тестостерона «Омнадрен» 250 мг/мл 1 мл (1 или 5 ампул в упаковке);

  • смесь коротких эфиров тестостерона «Сустанон» 250 мг/мл 1 мл (1 ампула в упаковке);

  • пролонгированный эфир тестостерона ундеканоат «Небидо» 250 мг/мл 4 мл (т.е., одна ампула содержит 1000 мг действующего вещества, 1 ампула в упаковке).

Препараты для наружного применения:

  • спиртовой раствор тестостерона «Андрогель» 10 мг/г (один пакетик 5 г содержит 50 мг тестостерона, 30 однодозовых пакетиков в упаковке).

 

Кто может выписать рецепт на тестостерон?

       
Рецепт может быть выписан:

  • врач_иней-эндокринолог_иней;

  • врач_иней-андролог_иней.

 

Какое количество препарата может быть выписано на одном бланке?

 
На одном рецептурном бланке может быть максимально выписано до:

  • 5 ампул Омнадрена;

  • 5 ампул Сустанона;

  • 1 ампулы Небидо;

  • геля «Андрогель»: до 12 месяцев приобретения (без количественного учета пачек).

Все препараты тестостерона, за исключением лекарственных форм для наружного применения, подлежат предметно-количественному учету. Назначение таких препаратов оформляется врач_иней на рецептурном бланке формы №148–1/у-88. При этом по закону (п. 24 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н) один рецепт может оформляться максимально на курс лечения до 60 дней. Таким образом, на одном рецептурном бланке может быть выписано до 5 ампул Омнадрена или Сустанона или 1 ампула Небидо.

Назначение препарата Андрогель оформляется врач_иней на рецептурном бланке формы №107–1/у. По умолчанию рецепты действительны в течение 60 дней со дня оформления, но при назначении препаратов для пациенто_к с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, возможно установление срока действия рецепта в пределах до одного года. По такому рецепту возможно приобретение всего необходимого количества препарата, каким бы оно ни было, на протяжении указанного срока.

_syringe_final_2000.jpg

 

Как должен быть оформлен рецепт на инъекционные препараты тестостерона (Омнадрен, Сустанон, Небидо)?

 
  1. Назначение таких препаратов оформляется на рецептурном бланке формы №148–1/у-88. На одном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования препарата. Исправления в рецепте не допускаются.

  2. ФИО пациент_ки и врач_ини должны быть указаны в виде фамилии и инициалов имени и отчества (при наличии) в соответствии с паспортными данными.

  3. В графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациент_ки (число, месяц, год).

  4. В графе «Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента» указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациент_ки или номер медицинской карты пациент_ки. Указание и адреса места жительства, и номера медицинской карты не является ошибкой.

  5. Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия группировочного или химического наименования лекарственный препарат назначается по торговому наименованию.

  6. Состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение к фармацевтическо_й работни_це об отпуске лекарственного препарата оформляются на латинском или русском языке в родительном падеже. Допускается использование стандартных сокращений (приложение N2 к Приказу). Не допускается сокращение наименований ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат назначен.

  7. Количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Допустимо указывать дозировку как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, мг/мл) с указанием общего объема лекарственной формы.

  8. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

  9. При назначении препарата, доза которого превышает высший однократный прием (т. е. 1 ампула), надо обозначить дозу этого лекарственного препарата в рецепте прописью с проставлением восклицательного знака.

  10. По умолчанию рецепт №148–1/у-88 оформляется на курс лечения до 30 дней. Максимально рецепт может быть оформлен на курс лечения до 60 дней, в таком случае в рецепте производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью врач_ини и печатью «Для рецептов».

  11. Заполненный рецептурный бланк должен быть заверен: печатью учреждения в левом верхнем углу (или на самом бланке должно быть напечатано полное наименование учреждения, адрес и телефон), печатью «Для рецептов» в правом нижнем углу, подписью и личной печатью врач_ини в левом нижнем углу.

  12. Рецепт действителен в течение 15 дней со дня оформления. В аптеке после отпуска препарата его забирают.
GAH_panels_11+copy.jpg
 

Как должен быть оформлен рецепт на Андрогель?

       
  1. Назначение таких препаратов оформляется врач_иней на рецептурном бланке формы №107–1/у. Исправления в рецепте не допускаются.

  2. ФИО пациент_ки и врач_ини должны быть указаны в виде фамилии и инициалов имени и отчества (при наличии) в соответствии с паспортными данными.

  3. В графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациент_ки (число, месяц, год).

  4. Назначение лекарственных препаратов осуществляется врач_иней по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия группировочного или химического наименования лекарственный препарат назначается по торговому наименованию.

  5. Состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение к фармацевтическо_й работни_це об отпуске лекарственного препарата оформляются на латинском или русском языке в родительном падеже. Допускается использование стандартных сокращений (приложение N2 к Приказу). Не допускается сокращение наименований ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат назначен.

  6. Количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Допустимо указывать дозировку как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, мг/мл) с указанием общего объема лекарственной формы.

  7. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

  8. По умолчанию рецепты действительны в течение 60 дней со дня оформления, но при назначении препаратов для пациенто_к с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, возможно установление срока действия рецепта в пределах до одного года. В таком случае в рецепте производится надпись «По специальному назначению», обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственного препарата  (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью врач_ини и печатью «Для рецептов».

  9. Заполненный рецептурный бланк должен быть заверен: печатью учреждения в левом верхнем углу (или на самом бланке должно быть напечатано полное наименование учреждения, адрес и телефон), подписью и личной печатью врач_ини в левом нижнем углу. Наличие печати «Для рецептов» не является обязательным.

  10. Рецептурный бланк формы №107–1/у может быть действителен в пределах до одного года с момента выписки, и его не забирают в аптеке после отпуска препарата.
InTransit_1yearont.jpg
 

Кто может забрать за вас рецепт в медицинском учреждении?

 
Рецепты, оформленные на бланках форм №107–1/у и №148–1/у-88, могут быть получены пациент_кой, е_ё законн_ой представител_ьницей или лицом, имеющим оформленную в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации доверенность от пациент_ки на право получения такого рецепта.  

Где можно приобрести препарат по российскому рецептурному бланку?

 
Рецептурный бланк действует на территории всей страны, а в других государствах действует, если это прямо предусмотрено правилами этого государства. На территории России отпуск препаратов регулируют статьи 2, 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и приказ Минздрава от 24 ноября 2021 г. №1093н.

       

Что делать, если не продают препарат по рецепту?

 
Если рецепт оформлен неправильно, врач_иня, оформивш_ая рецепт с нарушениями, или руководитель_ница медицинской организации обязаны переоформить требуемый для пациент_ки рецепт (п. 1 Приказа Миндрава).

Если вам отказали в отпуске препарата при правильно оформленном рецепте и при наличии препарата в аптеке, то вы можете:

  • написать жалобу (в письменном виде или через сайт аптеки) на имя руководитель_ницы аптечной организации, в которой попросить проверить обоснованность жалобы, обязать вам выдать препарат, привлечь виновное лицо, работающее в аптеке, к дисциплинарной ответственности;
  • написать жалобу в Росздравнадзор, в которой изложить сведения о факте отказа вам в предоставлении лекарственного препарата, по возможности, приложите фото рецепта;
  • обратиться с иском в суд об обязании аптеки предоставить вам препарат (это долго и дорого);
  • направить в Росздравнадзор (можно через сайт) заявление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях (ее нарушение влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 3 тысяч рублей; на должностных лиц — от 5 до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 20 до 30 тысяч рублей). Заявление рассматривает руководитель_ница территориального органа Росздравнадзора. В случае его обоснованности составляется протокол об административном правонарушении в отношении работни_цы аптеки, котор_ая привлекается к административной ответственности.

 

Если вам нужна юридическая консультация по этому или другим вопросам или равная консультация, заполните форму на сайте или напишите в телеграм-бот (мы ответим в течение 3 рабочих дней).

 
Материал был обновлен. Первоначальный текст составили Ева-Лилит Цветкова, врач-эндокринолог, медицинская журналистка, ведущая научно-просветительского канала «Эндоновости», и Макс Оленичев, юрист в сфере правовой помощи трансгендерным людям.

Иллюстрации: E.Stokes, Samuel Luke Art
 






Возврат к списку